仿制药质量和疗效一致性评价的意见

发布时间:2016-04-06

近日国务院印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。《意见》要求仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代,详情点击这里

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