FDA发布质量量度指南草案

发布时间:2015-09-18
近期,美国FDA公开发布了质量量度指南草案。

近期,美国FDA公开发布了质量量度指南草案。质量量度在制药行业被广泛应用于药品生产中监测质量控制体系和过程,并推动药品生产的持续改进。美国FDA也应用这些量度标准制定一些合规检查的政策和做法,例如基于风险的检查安排等,以提高风险预测能力,具体详情请点击这里

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