6月4日国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告，其中在附录《确认与验证》的第八章明确了清洁验证的具体内容，比如其中第三十八条规定，为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。